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欧美等海外地区,占据外科手术放大眼镜、头灯市场的前三大公司都是美国公司,分为是:DVI(Designs for Vision. Inc)、Surgical Acurity、SurgicalTel。这三家厂家均生产放大眼镜及头灯,占第一位、口碑最好的是DVI(Designs for Vision. Inc)公司的产品,当然另外两家的产品也有相当的客户群。
显微外科手术实质上是医生在手术显微镜的放大下,使用特制的显微手术器械,用比头发丝还细的针线,对细小的血管、神经进行分离缝合。像其他技术一样,显微技术早已用于生物学、组织学和病理学,但最早用在外科手术上的是瑞士耳科医生尼伦和他的同事。
美国DVI(Designs for Vision. Inc)简介:是一家历史悠久的专业设计及生产外科手术放大眼镜、头灯的公司,自1961年起已有相关产品面市,拥有良好的市场口碑及知名度,目前在欧美市场的占有率高居第一。
比如:冷冻角膜磨镶术(1949年)、原位角膜磨镶术(1964年和1966年)、准分子激光成功切削动物眼角膜组织(1983年)、非冷冻角膜磨镶术(1986年)、自控板层原位角膜磨镶术(简称ALK,1988年)、准分子激光角膜切削术(简称PRK,1989年)、准分子激光角膜磨镶术(简称PKM,1990年)等等。
眼镜FDA注册 出口到美国的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架,放大镜,隐形眼镜等需申请FDA注册。隐形眼镜根据其性能分为1l类和I类。类产品,需要提交510k 上市前评估文件。申请人可以是生产商,出口商,包装上,美国进口商等。
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